A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) informou ontem, dia 6, que aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de início de estudos com seres humanos para o desenvolvimento da vacina brasileira Butanvac.

De acordo com a ANVISA, este momento em que são necessárias informações complementares constituem a fase do processo que o órgão chama de "exigência". Ainda segundo a Agência, o Instituto Butantann se comprometeu a fornecer os dados faltantes até esse segunda-feira, dia 7 de junho.

O pedido foi apresentado no dia 26 de março pelo Instituto Butantann. Conforme a ANVISA, desde esta data durante 48 dias os técnicos aguardam informações complementares. Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico, que estão sendo analisados pela equipe técnica da Agência.

O esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas em meios de comunicação sobre uma suposta iminência da autorização dos estudos pela Anvisa.